Инструкция по получению незарегистрированных препаратов - Благотворительный фонд "Правмир"
Важно быть вместе
Собрано за май
18 852 277 ₽
Главная>Юридические видео>Инструкция по получению незарегистрированных препаратов

Инструкция по получению незарегистрированных препаратов

Юридические видео

В связи с тем, что видео инструкция о незарегистрированных препаратах готовилась до изменений в законодательстве, дополнительно сообщаем о том, что: До 1 сентября 2021 года порядок получения такого разрешения был установлен Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 № 771. Начиная с сентября этот вопрос регулирует Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853. Это постановление существенно изменило состав документов, требуемых для получения разрешений Минздрава. После получения врачебного консилиума из федерального центра или врачебной комиссии из медицинского учреждения субъекта РФ, вносится  запись в медицинскую карту пациента и направляется в Минздрав РФ заявление на получение разрешения на ввоз препарата согласно подп. «е» п. 6 Правил для получения «разрешительного документа» в этом случае представляются:

— «копия протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения …, в котором оказывается медицинская помощь пациенту, … о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям …

— или обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии протокола решения врачебной комиссии либо консилиума врачей учреждения субъекта РФ, в котором оказывается медицинская помощь пациенту… о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской
помощи по жизненным показаниям …».

Таким образом, федеральный законодатель с 1 сентября 2021 г. лишил региональные органы здравоохранения возможности противодействовать приобретению за счёт региональных бюджетов тех лекарств, которые назначены пациентам медицинскими организациями, находящимися в федеральном ведении (в ведении Минздрава РФ). Региональные органы здравоохранения должны подчиниться сделанному на федеральном уровне назначению, а не действовать по своему усмотрению. С другой стороны, теперь региональные медицинские организации могут обойтись без федеральных консилиумов при назначении пациентам незарегистрированных лекарств. Достаточно решения консилиума врачей или врачебной комиссии региональной медицинской организации. Наконец, форма совещания врачей (комиссия или консилиум) теперь не важна. Это существенно упросит «жизнь» региональной медицинской организации, установившей жизненные показания для назначения незарегистрированного препарата. Если это препараты содержащие психотропные вещества, то региональный отдел здравоохранения готовит пакет документов для направления заявления установленного образца в Минпромторг и Минздрав РФ для включения в план распределения лекарств. 01.03.2020 года Приказом Минздрава России от 13.02.2020 N 80н, утвержден перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.

Миран Дениз

«Сын пережил клиническую смерть, его смогли вернуть к жизни только через 15 минут»
Необходимо
118 750 ₽

Ширкаева Любовь

Люба расписывала фасад детского сада и упала со строительных лесов
Необходимо
420 000 ₽

Осинцева Анна

Аня выпала из окна третьего этажа и ударилась головой о камни
Необходимо
496 000 ₽

Соколов Алексей

Алексей нырнул, ударился головой и сломал позвоночник
Необходимо
340 340 ₽

Васянин Кирилл

Чтобы выпрямить позвоночник и не умереть на операционном столе, Кириллу нужно сначала установить кардиостимулятор
Необходимо
181 250 ₽
Другие публикации
Инструкция по получению высокотехнологичной медицинской помощь по ОМС
Юридические видео
Инструкция по получению высокотехнологичной медицинской помощь по ОМС
Инструкция по получению высокотехнологичной медицинской помощь по ОМС
Инструкция по получению компенсации затрат на приобретение жизненно важных лекарств
Юридические видео
Инструкция по получению компенсации затрат на приобретение жизненно важных лекарств
Инструкция по получению компенсации затрат на приобретение жизненно важных лекарств
Инструкция о порядке прохождения и обжалования медико-социальной экспертизы (МСЭ) при установлении инвалидности
Юридические видео
Инструкция о порядке прохождения и обжалования медико-социальной экспертизы (МСЭ) при установлении инвалидности
Инструкция о порядке прохождения и обжалования медико-социальной экспертизы (МСЭ) при установлении инвалидности
Инструкция по получению необходимых медицинских изделий в судебном порядке
Юридические видео
Инструкция по получению необходимых медицинских изделий в судебном порядке
Инструкция по получению необходимых медицинских изделий в судебном порядке
Инструкция по получению жизненно важных лекарств
Юридические видео
Инструкция по получению жизненно важных лекарств
Инструкция по получению жизненно важных лекарств
Не смогли найти ответ? Требуется консультация? Задайте вопрос юристам фонда «Правмир»
Позвоните на горячую линию
Понедельник-пятница с 09.00 до 18.00 (мск.) Выходные: суббота, воскресенье и праздничные дни.
Задайте вопрос через сайт