Благотворительный фонд «Правмир» ежегодно помогает подопечным с диагнозом «Муковисцидоз» в рамках существующей программы «Помощь детям и взрослым с болезнями органов дыхания». Большинству из этих людей по медицинским показаниям назначается лекарственный препарат «Дорназа альфа», который способствует выведению мокроты из легких. Данный препарат включен в перечень жизненно необходимых лекарственных средств, утвержденный Правительством РФ. Это означает, что после того, как врач сделал назначение, Правительство РФ берет на себя обязательства по обеспечению больного муковисцидозом этим препаратом. Но, как нам известно, на рынке существует несколько торговых наименований с действующим веществом «Дорназа альфа»: «Тигераза» и «Пульмозим».
На деле же очень часто возникают ситуации, когда отдельные органы власти субъектов РФ подавая заявки в ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава РФ (ФКУ ФЦПиЛО), не указывают, что для ряда пациентов подходит исключительно «Тигераза» или же, наоборот «Пульмозим». Несмотря на то, что действующее вещество в обоих торговых наименованиях одно и то же, врачи в некоторых случаях настаивают на применении конкретного препарата, исходя из его эффективности для каждого конкретного пациента. Проще говоря: для одного больного муковисцидозом лучше будет работать «Тигераза», для другого – «Пульмозим».
В результате получается ситуация, в которой наши подопечные не получают необходимый именно для их случая лекарственный препарат. Особенные трудности в закупке были с препаратом «Пульмозим». В итоге, пациенты не могли получить лекарство от государства, а также не было возможности купить за собственные средства в связи с его отсутствием в аптечных сетях из-за наложенных на страну санкций.
Чтобы решить данную проблему, в конце 2022 года юридическая служба БФ «Правмир» подготовила и направила письмо Министру здравоохранения и директору ФКУ ФЦПиЛО о лекарственном обеспечении по торговому наименованию «Пульмозим». В письме мы предложили предусмотреть дополнительные графы в форме заявке, либо обязать органы власти субъектов РФ сообщать дополнительную информацию о том, какое именно торговое наименование препарата с действующим веществом Дорназа альфа необходимо к закупке.
По итогам рассмотрения нашего обращения закупки препарата будут происходить по параллельному импорту. Минздрав РФ подтвердил обязанность региональных Министерств здравоохранения по обеспечению данным препаратом. А также по информации производителя препарата «Пульмозим» — АО «Рош-Москва» — в 2022 году на территорию РФ осуществлен ввоз и ввод лекарственного препарата «Пульмозим» в количестве 30 020 упаковок для обеспечения пациентов по жизненным показаниям. По оценке АО «Рош-Москва» указанная поставка должна позволить сформировать достаточные остатки лекарственного препарата «Пульмозим» для обеспечения пациентов в течение 2,5 — 3 лет.
